为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，发挥党建引领作用，促进党建与业务深度融合，近日，省药品审评与监测评价中心赴闽西（长汀）医疗器械产业园开展“学思想见行动，凝心聚力促发展”调研帮扶活动。
调研组深入福建康博医疗科技有限公司等5家公司开展调研，实地走访企业生产检验车间、产品展示厅，了解企业产品研发注册的具体情况，并在园区组织企业召开座谈会。座谈会上，15家企业先后介绍了在研产品规划以及注册过程中存在的问题。调研组就企业注册申报中的痛点、难点、堵点进行深入沟通和交流，并向企业宣贯产品注册申报相关法律法规要求、创新产品快速审评机制以及我省优化审评促进医疗器械产业发展的相关措施。同时，资深审评员对企业开展面对面的现场指导，现场解答产品注册申报相关问题27个，记录在案后讨论解答5个问题，得到企业一致好评。
最后，调研组介绍了国家器审中心福建创新服务站自去年揭牌以来的工作运行情况，强调审评工作重心逐步向企业产品研发阶段延伸，积极采取审研结合、立卷指导等方式，避免企业走弯路，提高产品上市速度，助力我省医疗器械产业高质量发展。
