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一次性医用防护服无尘生产车间工艺规定及要求
作者:永科净化工程 来源:福建永科 发布时间:2022/4/17 浏览:504次

   一、一次性医用防护服主要用于实验室及新冠肺炎检测过程,目前也在高端电子制造的生产过程中使用,如半导体、芯片等高洁净度级别无尘车间内的工作人员,也必须穿着无尘防护服,医疗、实验、电子等领域所使用的无尘车间工作服对生产工艺及环境有较高要求,必须是在无菌净化车间或无尘车间内生产,此类净化车间的设计和施工要求较高,一般投资费用也比较大。

   

   二、对于生产医用防护服的净化车间和电子防静电无尘服的无尘车间的要求是比较高的,医用防护服主要用于医护人员在进行核酸检查取样及检查的过程中所穿,可以有效隔离病毒对医护实验人员的侵害,电子生产防静电无尘服主要是用于高端电子制作无尘车间内的工作人员所穿,可以有效避免产生静电,从而危害产品的良品率,也可以起到隔绝工作人员自身新陈代谢所产生的尘埃。

   

   三、根据我国相关主管部门的要求,防护服分为两款,一为分身式,二为连体式。分身式主要用于电子无尘制造车间,连体式用于医用及实验室人员,医用防护服为二类医疗器械,其生产过程应满足国家GMP净化车间规范的管控。

   

   四、生产医用防护服应满足国家GMP 规范,必须做到人流及物流分离,并做好避免交叉污染的措施,生产车间必须使用净化空调系统,核心生产区必须达到B级洁净度级别,也就是10万级净化车间,医用防护服无菌净化生产车间必须要配置压胶机、平缝机、包缝机三种设备,在医用防护服制作完成后,还需进行最终灭菌,以保证在生产过程中出现的污染被最终消灭,才能最终上市。

 

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