近日，为深入贯彻党的二十大精神，深化学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，进一步贯彻落实药品安全巩固提升行动的工作部署，林挺华副局长带领医疗器械监管处、福州药品稽查办、药品核查中心有关同志赴医疗器械生产企业福建优你康光学有限公司开展风险隐患排查和调研。
调研期间，企业介绍了对历次检查和抽验中出现的问题所采取的排查和整改以及预防纠正措施。调研组与企业人员共同对产品标识、注册参数、产品技术要求等各方面进行了隐患排查和风险分析。调研组指出，企业作为产品质量的第一责任人，要从各方面注重风险防控，对检查和抽验中发现的问题要高度重视，采取有效预防纠正措施，切实整改到位；要重视不良事件的信息搜集和有效处置，杜绝非预期或继发伤害的发生。
林挺华在调研企业时强调：一要把握好良好的发展契机。中共中央、国务院近日印发《关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路 建设两岸融合发展示范区的意见》，在畅通台胞往来通道、便利台胞在闽生活、优化涉台营商环境等方面作出了新的重大部署，企业要注重管理经验的优化和提升，把握好当前发展的良好契机。二要把握好安全与发展的关系。医疗器械是特殊商品，产品本身性质决定必须要高度注重产品的安全和品质；监管部门在对企业进行个性化辅导服务产业发展的同时，要加强对生产体系、产品质量、风险隐患等方面的监管与排查；对发现的问题和隐患要督促企业及时进行风险分析、风险控制、风险预判，采取有效措施予以整改提升。三要把握好产品质量风险的控制。企业生产数量大、品种规格多、产品使用面广，质量风险相应更高。必须高度重视产品内在的质量风险、外在标签和宣传等风险，持续强化风险管理意识，全力排查风险隐患，密切关注产品检验、不良事件、用户反馈等市场信息。
企业相关负责人表示充分认识到质量安全和风险防范的重要性，在国家政策和监管部门的帮扶支持下，企业在全面强化生产管理，切实履行质量安全主体责任的同时，将加大投资，努力成为海峡两岸高科技融合发展企业的标杆。
