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验证生物洁净室的步骤
作者:永科净化工程 来源:福建永科 发布时间:2022/08/30 浏览:313次


           

      验证生物洁净室的步骤主要分为三个部分:1、验证安装;2、验证操作;3、验证性能。需要提供原始的验证记录、标准、材料和验证时所需要的文件,列成清单,验证时按照顺序步骤进行。

      首先,我们先要制定相关的验证计划,详细罗列出需要验证的设备、系统、方法、过程和时间表,新的工艺和系统是必须进行设计验证的。

      1)安装验证的内容包括多项检验信息和地点、辅助设施和设备的安全性能的介绍。关于安装验证的文件名称需要详细介绍说明。标准的安装验证文件主要内容包含:名称、系统的描述、型号和编号、安装地点、安装所需的辅助设施、所需连接和设备以及设施的安全性能要求。安装文件需要提供购买设备产品的操作说明、全部的图纸与手册的备份,以及购买的合同号码和相关文件说明。

      2)操作的过程需要操作验证给予检验和证明的,包括对设备的所有的报警点、开关显示,实际操作和功能的证明。操作的验证需要操作人员在实施手册指导下、维护和效验,同时还要对操作人员进行设备性能培训证明、静态与动态的测试。操作结果的验证是对所有的操作进行验收总结。标准操作验证的步骤包括操作前的准备,设备和系统的校验,正确的操作程序和相关验收的标准。

      3)安装验证和操作验证完成并进行确认工作后即进行性能验证。性能验证的文件对其系统和设备在正常的工作条件甚至恶劣的环境下设备都能稳定工作作出描述性结论。对预先制定的工艺过程的描述、详细的相关性能测试以及对设备每个测试的验收标准都是性能验证所包含的内容。 

       以上就是验证生物洁净室的步骤概述,希望通过介绍,对大家进行洁净室的验证有所帮助!



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