随着社会经济持续发展,提高了人们对生活、工作及产品生产工艺、产品质量等的要求,从而使用洁净室净化工程更普遍了。如何恰当使用洁净室,预防出错、污染与交叉污染的发生是GMP的重要因素之一。众所周知,在洁净室中,污染的主要来源是人体,所以,洁净室中人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室洁净程度受个人卫生习惯影响有多大这是洁净室中的每个成员都应当充分了解的，若想有效防止洁净室环境中人为微粒污染物的产生应遵循正确的行为。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，混入各种不同药品的成分引起污染，还有可能是人为、工器具、物料、空气等不适当的流向，污染物从洁净度低的区域传入洁净度高的区域，从而引起交叉污染。那么，怎样防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
一、合理布置空间面积
如何合理布置呢？理顺工艺流程是首当其冲，能避免迂回往返。工作室应有合理的平面空间，不仅方便操作，而且容易维修，不要预留多余的面积和空间。空间与面积的合理是有利于分区的合理，能避免混杂事故。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
值得注意的是：洁净室并不是越大越好，面积和空间的大小会影响到送风量的多与少以及空调的能耗，直接影响工程的投资。但洁净室的空间面积也不能太小，太小会不利于操作及维修。综合所述，设备操作、维修的需要是设计合理的空间面积应考虑到的。为了更好安置设备、物料，便于操作和维修，生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积。洁净室高度一般是控制在2.60米，对一些特殊较高的设备可局部加高，并不适宜整体提高洁净区的高度。物料的中间站必须设置到车间内部，它的面积应足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以最大限度地减少差错和交叉污染。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
二、提高设备水平
交叉污染会关系到设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度。除了合理布局外，防止交叉污染的必要措施还需要提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
固体制剂车间容易产生大量灰尘。怎样预防固体制剂车间产生交叉污染呢?第一，购买设备要带有防护罩及携除尘装置;第二，采用隔离办法，把固体制剂车间分为操作室和前室或操作室和辅机室。前室通常选择单机单室的平面布置，辅机室可设在非洁净区，走廊一侧设置检修门。可采用此类分隔方法的如压片、自动包衣、胶囊分装等设备。对于有些不带除尘辅机设备（如粉碎机、粉剂或颗粒包装机）又不密封的单机，需要形成自循环即把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
在生产过程中，一些药品引湿性强，当对空气的相对湿度有要求时，如低于50%甚至45%，冷冻除湿就很难达到要求。在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿效果最适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的洁净室，该岗位低湿的保护性空气是净化的空气并自动形成一个循环系统。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
三、严格控制人流物流
洁净室应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序通过，并应严格控制人数。物料先去除浮尘后，拆去外包装再通过缓冲间或传递柜送入。每个不同等级的洁净区的物品要通过传递窗传送。为了缩短运输距离，中间站应当设在中心区域的位置。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，将所有公用管道、工艺管道的主干管均安装在技术夹层。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
四、分设空调净化系统
不同的洁净度洁净室要根据洁净室的空调净化系统等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，使药物污染降程度降到最低。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净室，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，要单独设计局部排风系统。洁净室的排风口还要有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
在洁净室中，微粒污染物产生的重要决定因素是人。最重要的的是洁净室内工作人员都应明确了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大。私人物品，例如香烟、钱包、纸巾和纸制品，都要存放在办公桌或者储物柜里，不要带入洁净室中。只有得到管理人员的准许，不然，在洁净室中，衣服的口袋只能是空的。在进入洁净室前，先要擦掉眼镜和护目镜上所有看得见的微粒污染物。（无尘车间,无尘室,洁净室,净化工程）
